Explicaremos el análisis de la capacidad de proceso, herramienta recomendada por la ISO en el reporte técnico ISO/TR 10017:2003.
Esta técnica se menciona para los siguientes requisitos de ISO 9001:2000 que involucran datos cuantitativos:
- 5.2. Enfoque al cliente
- 5.6.2. Información para la revisión
- 7.2.2. Revisión de los requisitos relacionados con el producto.
- 7.3.5. Verificación del diseño y desarrollo
- 7.3.6. Validación del diseño y desarrollo
- 7.3.7. Control de los cambios del diseño y desarrollo
- 7.4. Compras
- 7.4.1. Proceso de compras
- 7.4.3. Verificación de los productos comprados
- 7.5.1. Control de la producción y de la prestación del servicio.
- 7.5.2. Validación de los procesos de la producción y de la prestación del servicio.
- 7.6. Control de los dispositivos de seguimiento y de medición
- 8.2.3. Seguimiento y medición de los procesos.
- 8.2.4. Seguimiento y medición del producto
- 8.3. Control del producto no conforme
- 8.4. Análisis de datos
- 8.5.1. Mejora continua
- 8.5.2. Acción correctiva
- 8.5.3. Acción preventiva
ISO/TR 10017:2003 nos dice que el estudio de capacidad es un examen de la variabilidad y distribución inherente de un proceso, con objeto de estimar su habilidad para producir resultados conformes con el rango de variación permitido por las especificaciones.
Para variables mensurables la variabilidad inherente del proceso se establece en términos de la “dispersión” (6s).
La capacidad de proceso puede expresarse como un índice, que relaciona la variabilidad real del proceso con la tolerancia permitida por las especificaciones.
- Cp es un índice que relaciona la tolerancia total dividida entre 6s.
- Cpk, es otro índice que describe la capacidad real de un proceso que puede o no estar centrado. El Cpk es especialmente aplicable a situaciones que involucran especificaciones unilaterales.
- Cuando los datos del proceso involucran “atributos” (por ejemplo, porcentaje de no conformes), la capacidad de proceso se declara como la proporción promedio de unidades no conformes.
Algunos usos
- Evaluar la capacidad de un proceso para producir resultados conformes a las especificaciones y estimar la cantidad de no conformes que pueden esperarse.
- Este concepto puede aplicarse a la evaluación de la capacidad de cualquier subconjunto de un proceso, tal como una máquina en particular, con lo cual puede evaluarse el equipo específico o su contribución a la capacidad global del proceso.
Algunos beneficios
- Ya que puede estimarse la cantidad de no conformes ayuda a guiar las decisiones relativas a la mejora del proceso.
- La fijación de estándares mínimos para la capacidad de procesos permite orientar la selección de los procesos y de los equipos que en principio serían capaces de producir un producto aceptable.
Limitaciones y precauciones
- Estrictamente aplicable a procesos en estado de control estadístico.
- Ya que la estimación del porcentaje de producto no conforme se basa en una suposición de normalidad, cuando esto no sucede las estimaciones deberían tratarse con precaución, sobre todo en el caso de procesos con altos índices de capacidad.
- Para procesos sujetos a variación sistemática debido a causas asignables tal como el desgaste de una herramienta, deberían utilizarse métodos especializados para calcular e interpretar la capacidad de proceso.
Ejemplos de aplicación
- Establecer especificaciones de ingeniería racionales para asegurar que las variaciones de los componentes de un ensamble sean coherentes con las tolerancias globales permitidas para éste.
- El análisis de la capacidad de una máquina es útil para la toma de decisiones de compra o reparación.
- Como criterio para evaluar proveedores y productos por los fabricantes de ciertas industrias como la automotriz y la farmacéutica con objeto de minimizar la inspección directa de insumos comprados.
- Para identificar las necesidades de mejora en procesos o para evaluar la eficacia de las mejoras.
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