Una de las herramientas estadísticas que la ISO recomienda en el reporte técnico ISO/TR 10017:2003, es el gráfico de control estadístico de proceso (CEP).
Esta herramienta es recomendada para los siguientes requisitos de ISO 9001:2000 que involucran datos cuantitativos:
- 5.6.2. Información para la revisión.
- 6.2.2.c Evaluar la eficacia de las acciones tomadas.
- 6.4. Ambiente de trabajo.
- 7.2.2. Revisión de los requisitos relacionados con el producto.
- 7.3.3. Resultados del diseño y desarrollo.
- 7.3.5. Verificación del diseño y desarrollo.
- 7.3.6. Validación del diseño y desarrollo.
- 7.3.7. Control de los cambios del diseño y desarrollo.
- 7.4.1. Proceso de compras.
- 7.4.3. Verificación de los productos comprados.
- 7.5.1. Control de la producción y de la prestación del servicio
- 7.5.2. Validación de los procesos de la producción y de la prestación del servicio.
- 7.5.4. Propiedad del cliente.
- 7.5.5. Preservación del producto.
- 7.6. Control de los dispositivos de seguimiento y de medición.
- 8.2.1. Satisfacción del cliente.
- 8.2.2. Auditoría interna.
- 8.2.3. Seguimiento y medición de los procesos.
- 8.2.4. Seguimiento y medición del producto.
- 8.3. Control del producto no conforme.
- 8.4. Análisis de datos.
- 8.5.1. Mejora continua.
- 8.5.2. Acción correctiva.
- 8.5.3. Acción preventiva.
Antes de abordar esta herramienta estadística, debemos entender el concepto de variabilidad o variación.
¿Qué es la variación?
Algunas personas se sorprenden al enterarse que dos piezas (por ejemplo dos microchips) aparentemente idénticas y hechas bajo condiciones cuidadosamente controladas, de la misma fuente de materia prima y fabricadas sólo con diferencia de segundos por la misma máquina, puedan ser diferentes en muchos aspectos. A esto se le llama variación.
La variación excesiva es la causa de una gran cantidad de los problemas de calidad. Las herramientas estadísticas pretenden hacer que los números trabajen para usted, mostrando variaciones, controlándolas y reaccionando a variaciones excesivas.En realidad, cualquier proceso de fabricación (o de prestación de servicios), aun el más confiable, se caracteriza por cierto grado de variabilidad que es de naturaleza aleatoria y que no se puede eliminar completamente. Cuando la variabilidad presente en un proceso está limitada únicamente a esa variación aleatoria, se dice que el proceso está Bajo Control Estadístico, pero cuando existen causas especiales de variación se dice que el proceso no es predecible o está Fuera de Control Estadístico.
Una gráfica de control consiste en una línea central que corresponde al promedio en que se desarrolla el proceso y dos líneas equidistantes llamadas límites de control o límites naturales. El “chiste” de la gráfica es que estos límites se calculan de tal forma que los valores que caen fuera de ellos deben ser interpretados como indicaciones de una variación extraordinaria. Cuando un punto cae fuera de los límites, se busca la causa especial de esa variación, pero si aun los puntos quedan dentro de los límites, la aparición de una tendencia o irregularidad sistemática puede servir como aviso de que se debe tomar alguna acción para evitar problemas serios.
Una causa especial no necesariamente indica un producto defectuoso, como tampoco un sistema bajo control indica necesariamente su conformidad con las especificaciones, simplemente se ha comprobado la estabilidad del proceso, independiente de que el producto se ajuste o falle según las especificaciones .La capacidad para "leer" o "interpretar" las gráficas de control y determinar justamente que acción correctiva debe tomarse, es cuestión de experiencia y buen juicio.
Hay varios tipos de gráficas de control que pueden construirse. Si se obtienen datos para una característica de calidad que puede medirse y expresarse en números, generalmente se utilizan gráficas de control para mediciones de tendencia central y variabilidad, ya que la calidad de un producto, frecuentemente puede resumirse en términos de estas dos cantidades.
Gráficas de Control por Variables:
- Gráfica X - R (De la media y el rango)
- Gráfica X - S (De la media y la desviación estándar)
- Gráfica (Pi-Rm) (De los puntos individuales y el rango móvil)
- Gráfica EWMA - R (De los promedios móviles exponenciales y el rango)
Cuando una característica de la calidad puede observarse y elaborar el análisis de un producto o servicio que sea defectuoso o no lo sea, requiere de un enfoque y tipo de gráficas para la fracción defectuosas o número de defectos. Existen las siguientes gráficas de Control por Atributos:
- Gráfica P (De la fracción defectuosa)
- Gráfica NP (Del número de defectivos)
- Gráfica C (Del número de defectos que aparecen por unidad (es)
- Gráfica U (De defectos de la unidad)
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